作为全球糖尿病第一大国，中国糖尿病患病率高达11.2%，多年来却没有一款属于自己的创新药物。
国家1类新药——谊生泰（通用名：贝那鲁肽注射液）是全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物，一举实现了中国糖尿病领域创新药零的突破，让老百姓用得上、用得起，更用得好。
这背后离不开一代生物医药行业的探路者在新药研发的道路上披荆斩棘，这其中就包括来自仁会生物的党支部书记、总经理左亚军。
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历经“九九八十一难”，练就一身本领
谊生泰由仁会生物自主研发，作为全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物，谊生泰的研发难度可想而知。
在早期阶段，团队首要面临的就是行业基础薄弱的困境。比如做基因测序，现在非常简单，送样后半天时间就能拿到结果，但当时则需要送到德国，国内没有这类服务。贝那鲁肽进入临床前研究阶段后，要陆续开展药效药理研究、药代动力学研究，在缺少研究方法、缺少动物模型，更没有适合GLP-1这类化合物的模型的情况下，左亚军只能带着需求一次次去北京跑科研院所，有时为了一个细小的实验评价，往来就是大半年。
公司里老一辈科学家的执着创新感染着左亚军，“迎难而上，外国人能做到的中国人也行；求真务实，一切用研究数据说话。这是老先生们影响我最深的两种精神。”
2004年，谊生泰获得了临床研究批件，2005年，谊生泰的剂型问题摆在了左亚军面前：谊生泰原来的剂型是冻干粉针制剂，使用操作比较复杂，冻干粉针制剂不利于大规模生产，受冻干机容量的限制，产量低，包装和运输的成本却很高。而此时当年国际上第一款GLP-1类药物经FDA批准上市，该产品为水针制剂，更方便患者的注射操作。
左亚军毅然决定更改剂型，立项开发GLP-1多剂量水针，以卡式瓶结合注射笔给药。还是那句话，外国人能做到的，我们也可以。
开发水针制剂，尤其是开发疏水性强的活性成分的水针制剂是一项难题，国内没有先例。
左亚军一边咬着牙按照粉针制剂做临床试验，一边不舍昼夜地投入到水针制剂的开发中。左亚军及其研究团队先后筛选了800多个配方，分析了1万多个样品，终于找到突破口，解决了蛋白药物在液体状态下及多剂量使用情况下难以长期稳定保存的技术难题，突破了一道关乎药物命运的关卡，该项技术后来申报国家专利并获批。
做出一款新药都需要历经“九九八十一难”。作为纯正的本土创新，“谊生泰”从立项到上市，历时整整十七年，逾十亿元的研发投入，从技术、专家到资金，都是中国力量。左亚军说，只有摸爬滚打过，才能练就一身本领。对于创新药企，这个本领就是构建整套的新药开发技术平台，实现产品全生命周期的专利布局，锻造持续的新药研发和商业化能力。
给患者带来新生活，做适合中国患者的新药
今年，是左亚军做创新药的第二十个年头。谊生泰之后，她的手中也即将诞生第二款新药，即用于成人超重/肥胖治疗的GLP-1类药物“菲塑美”，该药上市申请已于今年3月获CDE受理，有望明年上市，届时将成为中国减重领域的第一款原创新药，再次填补领域空白。
以临床价值为导向，解决未被满足的临床需求，左亚军最为自豪的，是做出了更适合中国患者的新药。
谊生泰就是非常符合中国患者特点的一款糖尿病药物。跟欧美国家相比，中国的糖尿病患者有两个显著特点，一是有超过80%的人餐后血糖高，二是有超过60%的人合并超重/肥胖，谊生泰降低餐后血糖效果好，减重快速、显著，可以让我国患者更好获益。
这种针对性在减重新药菲塑美上同样得以凸显。我国成人超重或肥胖人数占比已经超过一半，与白种人相比，中国人肥胖程度较轻，体脂分布趋向于腹腔内积聚，更易形成腹型肥胖。菲塑美能够有效减重和改善腰围，适合我国发病率高的腹型肥胖患者，带来显著的临床获益。
“作为一名党员，我时刻提醒自己，要经得住困难，工作中给自己提更高的要求”，左亚军说，很多时候真的走不下去了，她会想想新药对于患者意味着什么。“我记得有一位无锡的糖尿病患者，60多岁，患病多年情况比较严重，加上合并肥胖，身材臃肿行动不便，没办法带孙子。用了我们的贝那鲁肽后，血压、血脂都下降了，血糖得到了控制，减重效果也非常明显。她给医生寄了张陪孙子一起荡秋千的照片，让我感触很深，因为一个新药就可以给患者带来新的生活。”
二十大，新征程，左亚军深感使命催征，时不我待。我国居民慢病高发形势严峻，在糖尿病、肥胖领域奋战多年的左亚军体会更深。“我想带领团队，为慢病领域的患者研发更多新药。”
